Zapraszamy do zapoznania się ze wzorem umowy o współpracę między sponsorem/CRO a ośrodkiem badawczym. Tekst umowy opracowany został przez grupę roboczą ds. standaryzacji umów badań klinicznych powołaną przez Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, Patrona warsztatów "Skuteczne kontraktowanie badań klinicznych".
PROGRAM
10.15
Rozpoczęcie spotkania i objęcie prowadzenia obrad Mirosław Rek, firma MRNOMOS
10 min
10.25
Wzór umowy o współpracę podpisywanej między sponsorem/CRO a ośrodkiem badawczym - wyniki pracy grupy roboczej Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych Andrzej Pelczarski notka - kierownik ds. badań klinicznych w firmie Astra Zeneca, członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce
35 min
11.00
Korzyści płynące z prowadzenia badań klinicznych Prof. dr hab. n. med. Robert J. Gil, Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
25 min
11.25
Czy warto stracić szansę na obopólne korzyści? Które fragmenty umów na badania kliniczne, wydają się trudne, a są możliwe do wynegocjowania. Materiał do omówienia w trakcie sesji warsztatowej i podczas dyskusji końcowej Hubert Tuchołka, Kancelaria H.Tuchołka i Wspólnicy; Jacek Raźniewski, Kancelaria Prawna MODUS
35 min
12.00
Przerwa lunchowa
25 min
Sesja warsztatowa (praca w podgrupach):
Grupa: przedstawiciele ośrodków badań klinicznych
Grupa: sponsorzy badań klinicznych / CRO
12.25
Prawne i praktyczne aspekty umów na badania kliniczne z punktu widzenia ośrodka badań – część I Jacek Raźniewski i Magdalena Podmokły, Kancelaria Prawna MODUS
105 min
12.25
Praktyczne i prawne aspekty umów na badania kliniczne z punktu widzenia sponsora – część I Hubert Tuchołka, Kancelaria H.Tuchołka i Wspólnicy; Anna Petriw notka
105 min
14.10
Przerwa kawowa
20 min
14.30
Prawne i praktyczne aspekty umów na badania kliniczne z punktu widzenia ośrodka badań – część II Jacek Raźniewski i Magdalena Podmokły, Kancelaria Prawna MODUS
45 min
14.30
Praktyczne i prawne aspekty umów na badania kliniczne z punktu widzenia sponsora – część II Hubert Tuchołka, Kancelaria H.Tuchołka i Wspólnicy; Anna Petriw notka
45 min
15.15
Sesja pytań i odpowiedzi Jacek Raźniewski i Magdalena Podmokły, Kancelaria Prawna MODUS
45 min
15.15
Sesja pytań i odpowiedzi Hubert Tuchołka, Kancelaria H.Tuchołka i Wspólnicy; Anna Petriw notka
45 min
16.00
Dyskusja podsumowująca Moderowanie: Janusz Krupa notka, Hubert Tuchołka, Anna Petriw notka, Magdalena Podmokły i Jacek Raźniewski
